Sistem Pengurusan Kualiti
Di Roosin Medical, kualiti adalah asas komitmen kami terhadap penjagaan kesihatan global. Sejak kami ditubuhkan di1996, kami telah mewujudkan Sistem Pengurusan Kualiti (QMS) yang teguh yang menyepadukan inovasi saintifik dengan pematuhan yang ketat.
Kecemerlangan Pembuatan
Pengeluaran kami dijalankan di akemudahan 30,000 SQM,menampilkan aKelas 100,000 (ISO Class 8) bengkel bersihuntuk memastikan standard kebersihan dan keselamatan tertinggi untuk pembuatan peranti perubatan.
Kebolehkesanan
Kami melaksanakan sistem kebolehkesanan komprehensif yang memantau keseluruhan kitaran hayat produk-daripada perolehan bahan mentah hingga penghantaran akhir-memastikan setiap kelompok memenuhi spesifikasi yang didokumenkan.
Kawalan Pengeluaran Steril
Dengan menggunakan teknologi pensterilan termaju dan pemantauan alam sekitar, kami menjamin kemandulan dan integriti penyelesaian penjagaan luka kami, melindungi pesakit di 87 negara.
Pensijilan Antarabangsa
Perubatan Roosin mematuhi keperluan peraturan antarabangsa yang paling ketat. Produk kami diperakui untuk keselamatan dan keberkesanan oleh pihak berkuasa kesihatan global terkemuka.
Portfolio Kawal Selia Kami Termasuk:
Proses Kawalan Kualiti yang Ketat
Kami menggunakan protokol-berbilang peringkat Kawalan Kualiti (QC) untuk memastikan sifar-kecacatan pembuatan dan kebolehpercayaan klinikal.
Pemeriksaan Masuk (IQC):Ujian ketat semua bahan mentah dan komponen terhadap spesifikasi teknikal sebelum mereka memasuki barisan pengeluaran.
Dalam-Pemeriksaan Proses (IPQC):Pemantauan berterusan dan ujian-masa sebenar semasa fasa pembuatan untuk mengekalkan kestabilan proses dan keseragaman produk.
Pemeriksaan Akhir (FQC/OQC):Ujian prestasi komprehensif dan pemeriksaan integriti pembungkusan pada barangan siap untuk memastikan setiap produk yang tiba di kemudahan perubatan sedia untuk kegunaan klinikal.